从我国跨入WTO大门的那一刻起，我国的新药临床研究工作就面临着与国际接轨的紧迫问题。全面提高我国药品临床基地的新药临床试验水平，推动我国《药品临床试验管理规范》(GCP)的全面实施，加快新药临床研究与国际接轨的步伐是进行药品临床研究培训的重要目的。

 

药品临床研究培训由国家药品监督管理局指定的国家级培训中心来进行的，主要任务是对国内从事药品临床研究的临床医师、科研工作者及管理人员进行培训，并发给国家认可的结业证书。我校药品临床研究国家培训中心是最早承担培训任务的国家级培训中心。

 

药品临床研究培训着重向学员讲授我国《药品临床试验管理规范》(GCP)的有关内容以及相关的国际准则，包括临床试验方案设计与组织实施、伦理委员会与申办者在临床试验中的作用、受试者信息管理及数据统计分析、临床试验文件管理及质量控制等，从而提高我国新药临床研究的水平，同时也促进我国新药临床研究工作与国际接轨。

 

此次培训工作同时在长沙和南京两地进行。参加培训工作的教师均为国内药品临床研究相关领域的知名专家，如我国著名临床药理学家、国家新药审评专家认定小组成员周宏灏教授（中南大学），著名生物统计学家、国家新药审评专家苏炳华教授（上海第二医科大学），著名肿瘤药理学家管忠震教授（中山大学），著名临床药理学家曾繁典教授（华中科技大学）等。