介绍

这项多中心、病例对照、诊断性研究在中国的6家不同级别的医院（中山大学肿瘤防治中心、粤北人民医院、梧州红十字医院、江西肿瘤医院、普宁人民医院、揭阳人民医院）进行。从所有参与医院检索到18岁或18岁以上未进行过内镜检查、可持续参加研究患者的图像。所有经组织学证实为恶性肿瘤的上消化道肿瘤患者（包括食管癌和胃癌）均符合本研究的要求。只有带有标准白光的图像才被认为是合格的。

我们将中山大学肿瘤中心的图像随机（8:1:1）分配到graids开发的训练和内部验证数据集，内部验证数据集用来评估GRAIDS性能。采用中山大学肿瘤中心（国立医院）的内部和前瞻性验证集和5家基层医院的额外补充验证集对其诊断性能进行评估。

GRAIDS的诊断能力也与具有三个不同专业级别的内窥镜医师进行了比较：专家医师、主管医师和实习医师。GRAIDS和内窥镜对癌性病变的诊断准确度、敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值，采用 Clopper-Pearson方法计算95% CIs。

发现

我们用来自84424人的1036496张内镜图像进行GRAIDS的训练和验证。

上消化道肿瘤的诊断准确率在内部验证集中为0.955（95%ci 0.952-0.957），在前瞻性验证集中为0.927（0.925-0.929），在5个外部验证集中为0.915（0.913-0.917）到0.977（0.977-0.978）。GRAIDS的诊断敏感度与内窥镜检查专家相似，与内窥镜普通医师和实习医生相比，graids具有更高的敏感性。

GRAIDS的阳性预测值为0.814（95%ci 0.788-0.838），内窥镜专家为0.932（0.913-0.948），内窥镜普通医师为0.974（0.960-0.984），实习内窥镜师为0.824（0.795-0.850）。GRAIDS阴性预测值为0.978（95%ci 0.971-0.984），内窥镜专家阴性预测值为0.980（0.974-0.985），内窥镜普通医师阴性预测值为0.951（0.942-0.959），内窥镜实习医生阴性预测值为0.904（0.893-0.916）

方法

内镜和图像质量控制

所有图像均以高分辨率拍摄，但使用不同的内窥镜和视频系统。所有上消化道内镜图像均以jpeg格式存储在6家医院的影像数据库中。只有带有标准白光的图像才被认为是合格的。不包括染色图像、窄带图像、因停顿、模糊、散焦、粘液和空气吹扫不良而产生的低质量图像以及非内窥镜图像。

来自Sysucc的8位经验丰富的内窥镜医师对所有图像的质量进行了评估，每人至少有5年的经验，并进行了3000多次检查。所有上消化道肿瘤病灶均由同一组内镜医师手工标记。他们仔细地标记每个癌灶的边界。那些在解剖位置上与病理报告不符的内镜图像被丢弃。

我们将来自6家医院的相同数量的图像分配给4组经验丰富的内窥镜医师（每组2名内窥镜医师）进行质量控制、标记和勾画。同一组的两位内窥镜医师在标记和勾画方面进行了合作。勾画过程中，一名内窥镜医师在另一名内窥镜医师的监督下进行勾画。只有当来自同一组的两位内窥镜医师达成共识时，图像选择、标记和勾画才最终确定。